头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

蔚来第三品牌萤火虫明年交付 定位精品小车 满足家庭第二辆车需求

上海 - 蔚来创始人、董事长、CEO李斌近日宣布，蔚来旗下第三品牌萤火虫首款产品计划明年上半年正式交付，价格将处于10万元级别。萤火虫品牌定位为“精品小车”，目标用户群为家庭第二辆车用户。

李斌表示，萤火虫品牌的推出是蔚来多品牌战略的重要组成部分。蔚来、ONVO乐道和Firefly萤火虫三个品牌将分别面向高端商务及家庭市场、主流家庭市场和家庭第二辆车市场，以满足不同用户群的差异化需求。

萤火虫品牌的车型将基于蔚来最新的技术平台打造，并采用与蔚来现有车型不同的设计语言。李斌透露，萤火虫首款产品将是一款小型SUV，续航里程将超过400公里。

萤火虫品牌的推出将进一步丰富蔚来的产品矩阵，并有利于蔚来进一步拓展市场份额。有分析师预计，到2025年，萤火虫品牌的销量有望达到10万辆。

以下是对新闻稿的补充和扩充：

• 萤火虫品牌的推出是蔚来应对市场竞争加剧的重要举措。近年来，随着特斯拉、比亚迪等新势力品牌的崛起，蔚来面临着越来越大的竞争压力。萤火虫品牌的推出将帮助蔚来开拓新的市场空间，并增强其市场竞争力。
• 萤火虫品牌的推出也是蔚来完善产品布局的重要一步。目前，蔚来主要面向高端市场，产品价格相对较高。萤火虫品牌的推出将使蔚来能够进入更具价格敏感性的市场，并触达更广泛的消费群体。
• 萤火虫品牌的推出将对中国新能源汽车市场产生积极影响。萤火虫品牌的推出将进一步丰富中国新能源汽车市场的产品供给，并为消费者提供更多选择。同时，萤火虫品牌的竞争也将促使其他新能源汽车厂商推出更具性价比的产品。

新的标题：

• 蔚来多品牌战略再落一子 萤火虫明年交付瞄准家庭第二辆车市场